医疗器械目录分类之6820、6821

发布时间:2021-03-10 14:56:32

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6820普通诊察器械
序号 名称 品名举例 类别
1 体温计 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计 II
2 血压计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表 II
3 肺量计 肺活量计、单、双简肺功能测定器 II
4 听诊器（无电能） 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器 I
5 叩诊锤（无电能） 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 I
6 反光器具 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯 I
7 视力诊察器具 卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标 I

 

6821 医用电子仪器设备
序号 名称 品名举例 类别
1 用于心脏的治疗、急救装置 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪 III
2 有创式电生理仪器及创新电生理仪器 体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计 III
3 有创医用传感器 各种植入体内的医用传感器 III
无创医用传感器   II
4 心电诊断仪器 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站 II
5 脑电诊断仪器 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪 II
6 肌电诊断仪器 肌电图机 II
7 其他生物电诊断仪器 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体） II
8 电声诊断仪器 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪 II
9 无创监护仪器 心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪 III
病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪 II
10 呼吸功能及气体分析测定装置 综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪 II
11 医用刺激器 心脏工作站电刺激器 III
声、光、电、磁刺激器 II
12 血流量、容量测定装置 脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪 II
13 电子压力测定装置 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 II
14 生理研究实验仪器 方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器 II
15 光谱诊断设备 医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪 II
16 体外反搏及其辅助循环装置 气囊式体外反搏装置 III
17 睡眠呼吸治疗系统   II
18 心电电极   II
19 心电导联线   II

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