01
场地面积160平（办公室100平、仓库60平，办公大楼和仓库必须要有隔断隔开）
咨询热线：400-164-0424 专业客服： 13198536935
办理三类医疗器械许可证申办条件
02
法人、质量员、质量主管需具备相关专业学历
03
办公区域和仓库需贴上标示牌和孔货架
04
医疗器械专业系统（GSP）
办理三类医疗器械经营许可证办公场地如何布置能快速过审？
办理三类医疗器械许可证所需资料
![]()
营业执照和组织机构代码证复印件；
![]()
相关负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
![]()
经营范围、经营方式；
![]()
房屋产权证明文件或者租赁协议；
![]()
经营设施、设备目录；
![]()
经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
![]()
经办人授权证明；
![]()
其它证明材料。
办理三类医疗器械许可证所需资料
1、体外诊断试剂
2、医用电子仪器设备
3、植入材料和人工器官
4、介入材料
5、隐形眼镜及护理液
常见问题
场地问题
没有办公地址、面积不达标、场地仓库布置要求不熟悉。
人员问题
质量负责人资格存在问题。
软件问题
没有GSP软件及软件应用问题。
特殊要求
冻库、验光师等特殊要求无法满足。
注册办证一站服务！
合作流程
只需5步就能办理三类医疗器械许可证
![]()
咨询业务意向
（确定您的办理类型）
![]()
商务合作洽谈
（为您制定合适的方案）
![]()
基础材料准备
（协助您准备所需材料）
![]()
提交审核
（剩下的事就交给我们了）
![]()
领取许可证原件
案例展示
联系我们
咨询热线：400-164-0424
客服电话：13198536935
地址：成都市高新区桂溪街道ACC中航城市广场A栋4楼468室
![]()
客服二维码
版权所有 © 四川快创业企业管理有限公司
技术支持：优河马