医疗器械二类备案和三类许可证,办理需要哪些条件呢?

发布时间:2021-03-22 16:04:18

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医疗器械二类经营备案办理条件

  • 1.营业执照副本原件
  • 2.公章
  • 3.法人身份证复印件
  • 4.质量负责人身份证复印件
  • 5.大专及以上学历医学、护理、药学、电子工程等相关专业的毕业证复印件(毕业三年以上)
  • 6.经营场所产权证复印件、租房合同复印件(可与营业执照地址不一致但必须同区)
  • 不需要上门勘查场地

医疗器械三类经营许可证III类办理条件

  • 1.营业执照副本原件及复印件
  • 2.公章
  • 3.法人、股东身份证复印件
  • 4.质量负责人身份证复印件
  • 5.大专及以上学历医学、护理、药学、电子工程等相关专业的毕业证(毕业三年以上)
  • 6.GSP进销系统
  • 7.GSP(发票)
  • 8.经营场所产权证复印件、租房合同复印件(可与营业执照地址不一致但必须同区)(高新区必须一致)
  • 9.仓库产权证复印件、租房合同复印件(可与经营地址一致)
  • 10.现场勘查