医疗器械二类经营备案办理条件

• 1.营业执照副本原件
• 2.公章
• 3.法人身份证复印件
• 4.质量负责人身份证复印件
• 5.大专及以上学历医学、护理、药学、电子工程等相关专业的毕业证复印件（毕业三年以上）
• 6.经营场所产权证复印件、租房合同复印件（可与营业执照地址不一致但必须同区）
• 不需要上门勘查场地

医疗器械三类经营许可证III类办理条件

• 1.营业执照副本原件及复印件
• 2.公章
• 3.法人、股东身份证复印件
• 4.质量负责人身份证复印件
• 5.大专及以上学历医学、护理、药学、电子工程等相关专业的毕业证（毕业三年以上）
• 6.GSP进销系统
• 7.GSP（发票）
• 8.经营场所产权证复印件、租房合同复印件（可与营业执照地址不一致但必须同区）（高新区必须一致）
• 9.仓库产权证复印件、租房合同复印件（可与经营地址一致）
• 10.现场勘查